新型コロナウイルスの影響を目の当たりにしている方からのご連絡をお待ちしております。私たちのいずれかを介して私たちに連絡してください ティップラインチャンネル.

中国で認定された KN95 マスクは、国立労働安全衛生研究所によって認定された N95 と同様の基準で設計されていますが、現在は安価ではるかに豊富です。輸入業者やメーカーのマーケティング資料によると、N95 マスクの価格は、場合によってはマスク 1 枚あたり 12 ドル以上にまで上昇し、KN95 マスクは 2 ドル未満で入手できます。

一部の病院や政府機関は KN95 マスクの寄付を受け入れることを決定しましたが、他の多くは、医療機器を規制する FDA からの明確なガイダンスがないことを理由に拒否しました。また、輸入業者は、マスクの出荷が国境で米国の税関に拘束される可能性があることを懸念しています。これらの輸入業者の一部は、完全な連邦政府の許可がなければ、人工呼吸器の 1 つを使用した後に誰かが病気になった場合に訴えられる可能性があることを懸念していると述べています。

「私たちの弁護士は、これらのKN95で問題が発生する可能性があると警告しました」と、カリフォルニア州サンタモニカの起業家であるショーン・スミスは、マスクを国内に持ち込んで病院に販売しようとしている.「彼は、私たちが訴えられるか、刑事告訴される可能性さえあると言いました。」

その結果、スミス氏は、N95マスクを持ち込むための取引をしようとする人々の争いに参加しなければならなかったと述べた.

FDAに電子メールを送った別の輸入業者は火曜日、当局は「緊急時にこれらの人工呼吸器の輸入と使用に反対しない」と言われました.

しかし、FDA はこれまで、緊急使用許可から KN95 マスクを除外することを公に説明していません。実際、どの公開フォーラムでもマスクについてまったく言及していません。そのため、保護具の購入や寄付を検討している人々は、情報の空白の中で潜在的に費用のかかる決定を下す必要があり、非常に必要とされているマスクのグレーマーケットに相当するものと、かなりの懸念を助長しました.

シャー氏は、マスクを省略するという FDA の決定は、中国の認証基準の品質に基づいていないと述べた。