FDA (米国食品医薬品局) の Web サイトで更新された文書によると、中国の合計 46 のマスク製造業者が緊急使用許可 (EUA) を取得したことが示されています。3M China、Creative Concepts、およびその他の外資系企業を除いて、残りの企業は広東、山東、河南、四川、江蘇など、中国全土のメーカーです。緊急認可を受けた企業のうち、26 枚のマスクが中国の KN95 規格を使用して製造されました。

これに先立ち、CEやFDAの認証を取得した上場企業がありました。「マスクコンセプト」に関与する上場企業には、Ogilvy Medical、BYD、Shouhang Hi-Tech、Dayang Group、Shouhang Hi-Tech、Superstar Technology、Hongda Industrial、Xinlun Technology、Soyute などがあります。

4月13日、Ogilvy Medical Securitiesの代表であるZheng Xiaocheng氏は、Ogilvy Medical KN95マスクが米国FDA EUA (Emergency Use Authorization) によって承認されたと述べました。Souyute は以前、完全子会社の Dongguan Souyute Medical Products Company が米国食品医薬品局 (FDA) の通知を取得したと述べていました。医療製品会社が製造するマスク製品と使い捨て医療用防護服は、米国FDAに準拠しており、2020年に登録を完了する必要があります。 (中国基金ニュース)


投稿時間: Apr-23-2020